三项口头报告领衔！迪哲医药2026 ASH多项研究亮相，彰显血液肿瘤管线纵深潜力

• 高瑞哲^®单药治疗成人继发性HLH的最新研究进展获选大会口头报告，展现出持久深度缓解和可管理的安全性。  
• 比瑞替尼单药及联合BCL2抑制剂在初治CLLSLL患者中展现积极疗效，两项临床研究入选大会口头报告。

上海2026年11月5日 美通社 －－ 2026年11月5日，迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，公司将在第68届美国血液学会（American Society of Hematology，ASH）年会上，公布其血液肿瘤管线的最新临床研究成果，包含3项口头报告和5项壁报展示。三大核心产品高选择性JAK1抑制剂高瑞哲^®（戈利昔替尼）、LYNBTK双靶点抑制剂比瑞替尼（birelentinib）以及新一代EZH12双靶点小分子抑制剂GW5282在淋巴瘤和血液免疫疾病的临床研究将集体亮相，其中高瑞哲^®和比瑞替尼斩获口头报告，GW5282针对复发难治性非霍奇金淋巴瘤（rr NHL）的临床研究数据也将首次展示，全面彰显公司血液肿瘤领域的纵深布局，加速核心管线临床潜力的多元释放。

迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示：“迪哲已建立具备全球竞争力的血液肿瘤管线，此次多项研究成果登上血液学顶级学术舞台，充分体现公司的差异化产品正在T细胞淋巴瘤、B细胞淋巴瘤和自身免疫疾病等领域取得积极进展，相信这些研究将推动新一代靶向疗法惠及全球患者。”

高瑞哲^®：深耕PTCL，探索多适应症治疗潜力

高瑞哲^®是全球首个且目前唯一获批针对外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的高选择性JAK1抑制剂，该药在多个T细胞淋巴瘤亚型以及部分血液免疫疾病的探索研究中，已观察到令人鼓舞的初步疗效。

• 高瑞哲^®单药治疗成人继发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）的最新研究成果入选大会口头报告。该研究此前已在2026年欧洲血液学协会（EHA）年会上公布（摘要编号：PF700），本次大会将展示最新分析数据。研究进一步证实，高瑞哲^®能够为成人继发性HLH患者带来持久深度缓解，安全性可管理，有望为不同治疗阶段的患者提供新的治疗选择。
• 在PTCL领域，高瑞哲^®联合CHOP的一线治疗方案展现出显著的抗肿瘤疗效和良好的安全性，进一步印证了高瑞哲^®在PTCL初始治疗阶段的临床应用潜力。
• 在复发难治性皮肤T细胞淋巴瘤（rr CTCL）及蕈样肉芽肿（rr MF）的两项真实世界回顾性研究中，高瑞哲^®均展现出显著且持久的抗肿瘤活性和可管理的安全性，有望为患者带来长期生存获益。
• 在高瑞哲^®联合PD‑1阻断剂及含门冬酰胺酶的免疫化疗一线治疗晚期结外NKT细胞淋巴瘤（ENKTL）的临床探索中，观察到初步的积极疗效和良好的耐受性。

比瑞替尼：攻坚CLLSLL，单药及联合治疗价值凸显

比瑞替尼是一款全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYNBTK 双靶点小分子抑制剂，可同时阻断BTK依赖性和非依赖性BCR信号通路。在本次大会上，比瑞替尼单药以及与维奈托克的联合疗法在慢性淋巴细胞白血病小淋巴细胞淋巴瘤（CLLSLL）治疗领域的两项重要研究进展均入选口头报告。

• 比瑞替尼单药在初治和rr CLLSLL患者中均展现出显著的抗肿瘤活性、持久缓解获益以及良好的耐受性。目前，其针对rr CLLSLL的一项III期国际多中心随机对照临床研究正在进行中。
• 比瑞替尼联合维奈托克用于初治患者的临床研究成果将首次亮相。研究表明，该比瑞替尼联合方案展现出积极的抗肿瘤活性，且疗效不受高危基因突变特征限制，耐受性良好。

GW5282：布局rr NHL，填补未被满足的临床需求

GW5282是新一代EZH12双靶点小分子抑制剂，通过同步且等效抑制EZH1和EZH2，有效阻断EZH1代偿性激活导致的治疗逃逸。与现有EZH2单靶点抑制剂相比，GW5282的成药性显著提升，具有更好的口服生物利用度和更长的半衰期，每日给药剂量合理，且能显著降低骨髓毒性风险。

在本次大会上，GW5282治疗rr NHL的最新临床研究成果将首度亮相。研究显示，GW5282在不同NHL亚型中均展现出良好的安全性和临床活性。

入选2026 ASH研究摘要相关信息如下：

• 摘要标题：

戈利昔替尼单药治疗成人噬血细胞性淋巴组织细胞增多症：一项前瞻性单臂试验（JACKPOT11）的中期疗效与安全性结果
Golidocitinib monotherapy for adult hemophagocytic lymphohistiocytosis： Interim efficacy and safety results from a prospective single－arm trial （JACKPOT11）
主要研究者：王昭教授（首都医科大学附属北京友谊医院）
摘要编号：515
口头报告时间：12132026，10：30 AM－10：45 AM（美国中部时间）

• 摘要标题：

多中心II期研究（TAI－SHAN10）：比瑞替尼联合维奈托克治疗初治CLLSLL患者
Multicenter phase II study （TAI－SHAN10）： Combination of birelentinib and venetoclax in treatment－naïve CLLSLL patients
主要研究者：牛挺教授（四川大学华西医院）
摘要编号：256
口头报告时间：12122026，2：45 PM－3：00 PM（美国中部时间）

• 摘要标题：

比瑞替尼（DZD8586）单药治疗初治及复发难治性CLLSLL患者的II期研究（TAI－SHAN8）
Phase 2 study of birelentinib （DZD8586） monotherapy for treatment－Naïve and relapserefractory patients with CLLSLL （TAI－SHAN8）
主要研究者：李建勇教授（江苏省人民医院）
摘要编号：107
口头报告时间：12122026，10：30 AM－10：45 AM（美国中部时间）

• 摘要标题：

戈利昔替尼联合CHOP一线治疗外周T细胞淋巴瘤的疗效与安全性：一项III期研究数据更新（JACKPOT52）
Updated safety and efficacy of golidocitinib plus CHOP as first－line treatment for peripheral T－cell lymphoma in the phase III study （JACKPOT52）
主要研究者：牛挺教授（四川大学华西医院）
摘要编号：1855
壁报展示时间：12122026，5：30 PM－7：30 PM（美国中部时间）

• 摘要标题：

戈利昔替尼单药治疗复发难治性皮肤T细胞淋巴瘤（RR CTCL）的真实世界研究：一项多中心回顾性分析
Real－world study of golidocitinib monotherapy in relapsedrefractory cutaneous T－cell lymphoma （RR CTCL）： A multicenter retrospective analysis
主要研究者：黄慧强教授（中山大学附属肿瘤医院）
摘要编号：1844
壁报展示时间：12122026，5：30 PM－7：30 PM（美国中部时间）

• 摘要标题：

戈利昔替尼治疗复发难治性蕈样肉芽肿的真实世界疗效和安全性：在高危亚型和联合方案中展现积极活性
Real－World Efficacy and Safety of Golidocitinib in RelapsedRefractory Mycosis Fungoides： Promising Activity in High－Risk Subtypes and Combination Regimens
主要研究者：邹立群教授（四川大学华西医院）
摘要编号：5361
壁报展示时间：12142026，6：00 PM－8：00 PM（美国中部时间）

• 摘要标题：

戈利昔替尼联合PD－1阻断剂、吉西他滨和培门冬酶一线治疗晚期结外NKT细胞淋巴瘤：一项前瞻性2期研究的初步结果
Frontline Golidocitinib Plus PD－1 Blockade, Gemcitabine, and Pegaspargase for Advanced Extranodal NKT－Cell Lymphoma： Preliminary Results of a Prospective Phase 2 Study
主要研究者：邹立群教授（四川大学华西医院）
摘要编号：3601
壁报展示时间：12132026，6：00 PM－8：00 PM（美国中部时间）

• 摘要标题：

高选择性EZH12双重抑制剂GW5282治疗复发难治性非霍奇金淋巴瘤的一项III期研究（BEI－DOU1）
A phase III study of GW5282, a selective EZH12 dual inhibitor, in refractory or relapsed non－Hodgkin lymphomas （BEI－DOU1）
主要研究者：张会来教授（天津市肿瘤医院）
摘要编号：5415
壁报展示时间：12142026，6：00 PM－8：00 PM（美国中部时间）

注：文中涉及市场地位、“首个且唯一”等表述，均基于截至本文发布日期的公开数据。

关于高瑞哲^®（戈利昔替尼）

高瑞哲^®是一款迪哲自主研发的高选择性Janus激酶1（JAK1）抑制剂，是全球首个且唯一获批用于JAKSTAT通路的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）新机制治疗药物，于2024年6月获国家药监局批准在中国首发上市，适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治（rr）PTCL成人患者。高瑞哲^®获批适应症已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》。 2025年4月，高瑞哲^®治疗rr PTCL被列入《中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南（2025版）》I级推荐方案。

高瑞哲^®针对JAK1的选择性高于对JAK家族其他成员200－400倍，从而可以在大幅提升PTCL 治疗效果的同时确保更好的临床治疗安全性。国际多中心关键性注册临床研究JACKPOT8 Part B数据显示：截至2023年8月31日，高瑞哲^®单药显示出强效持久的抗肿瘤活性，客观缓解率（ORR）达44.3％，且其中一半以上肿瘤缓解的受试者达到了完全缓解（CR），CR率达23.9％。全亚型均获益良好，常见亚型 ORR 均超过40％。中位缓解持续时间（mDoR）达20.7个月，随访至2024年2月，中位总生存期（mOS）达24.3个月。

高瑞哲^®用于治疗rr PTCL，于2022年2月获美国食品药品监督管理局（FDA）“快速通道认定”（Fast Track Designation）。2023年9月，高瑞哲^®新药上市申请获药品监督管理局（NMPA）新药审评中心（CDE）受理并纳入优先审评。2023年，高瑞哲^®研究成果相继在国际顶刊发表：全球I期临床试验（JACKPOT8 Part A）刊于《肿瘤学年鉴》（Annals of Oncology，影响因子：51.8），JACKPOT8B研究刊于《柳叶刀•肿瘤学》（Lancet Oncology，影响因子：54.4）。

关于比瑞替尼（Birelentinib）

比瑞替尼是一款全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYNBTK双靶点抑制剂，对其他TEC家族激酶（TEC、ITK、TXK和BMX）具有高选择性，可同时阻断布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）依赖性和非依赖性BCR信号通路，有效抑制多种B细胞非霍奇金淋巴瘤（B－NHL）亚型细胞及肿瘤动物模型的生长。2025年8月，比瑞替尼针对复发难治性淋巴细胞白血病小淋巴细胞淋巴瘤（CLLSLL）获美国食品药品监督管理局（FDA）“快速通道认定”（Fast Track Designation）。

尽管现有BTK抑制剂对部分B－NHL亚型临床疗效显著，但耐药问题一直是临床一大难题。主要与两种机制相关：一种是C481X BTK突变，另一种则是非BTK依赖性BCR信号通路激活。当前，尚无药物能同时应对这两种耐药机制。既往I期临床研究数据显示，比瑞替尼具有良好的口服药代动力学特征及中枢神经系统渗透能力，能全面阻断BCR信号通路，治疗由这两种耐药机制引发的B－NHL，安全性及耐受性良好，并在多种B－NHL亚型中显示了令人鼓舞的疗效。

关于GW5282

GW5282是新一代EZH12双靶点小分子抑制剂，通过同步且等效抑制EZH1和EZH2，有效阻断EZH1代偿性激活导致的治疗逃逸。

EZH2是经临床验证的用于多种血液肿瘤及实体肿瘤的靶点。转化科学证据表明，由于EZH1的代偿性激活，单独抑制EZH2通常无法完全阻断该通路。此外，已获批的EZH2单靶点抑制剂血浆半衰期较短，需采用更高剂量的给药方案，导致服药负担相关消化道不良反应及剂量限制性骨髓毒性。

GW5282旨在解决这些关键局限性。与现有EZH2单靶点抑制剂相比，GW5282的成药性显著提升，具有更好的口服生物利用度和更长的半衰期，每日给药剂量合理，且能显著降低骨髓毒性风险。

关于迪哲医药

迪哲医药（股票代码：688192）是一家创新型生物医药企业，专注于肿瘤、血液系统疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。公司坚持源头创新的研发理念，以推出全球首创药物（First－in－class）和具有突破性潜力的治疗方法为目标，旨在填补全球未被满足的临床需求。基于行业领先的转化科学和新药分子设计与筛选技术平台，公司已建立具备全球竞争力的产品管线。其中，高瑞哲^®已在中国获批上市，舒沃哲^®已在中、美两国获批上市，且全球开发与商业化权利已授予阿斯利康。欲了解更多信息，请关注微信公众号：迪哲Dizal，或访问www.dizalpharma.com。

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